Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Сантэн АО
Фотил форте капли глазн кор 5 мл x1
При заказе ожидается в аптеке 05.04.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
нет в наличии
Описание




ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


 ,


ФОТИЛâ ФОРТЕ


 ,


Регистрационный номер П N015333/01


Торговое название препарата


Фотил® форте


МНН или группировочное название


Пилокарпин + Тимолол


 ,


Лекарственная форма


Капли глазные


 ,


Состав


1 мл препарата содержит:


Действующие вещества:


Пилокарпина гидрохлорид 40,0 ,мг,


Тимолола малеат 6,84 ,мг (экв. тимололу 5,0 ,мг)


Вспомогательные вещества:


Бензалкония хлорид 0,10 ,мг, лимонная кислота 0,88 ,мг, натрия цитрат 6,13 ,мг, гипромеллоза 5,0 ,мг, вода для инъекций до 1 мл.


 ,


Описание


Прозрачный, бесцветный раствор.


 ,


Фармакотерапевтическая группа


Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)


 ,


Код АТХ


[S01ЕВ51]


 ,


Фармакологическое действие


Фармакодинамика


Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.


Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола - бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.


Фармакокинетика


Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 – 2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.


Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.


Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 ,часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.


 ,


Показания к применению


Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:


- , , , , , , , , , открытоугольная и закрытоугольная глаукома,


- , , , , , , , , , вторичная глаукома,


- , , , , , , , , , повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.


 ,


Противопоказания


- передний увеит,


- синусовая брадикардия,


- атриовентрикулярная блокада II-III степени,


- декомпенсированная сердечная недостаточность,


- кардиогенный шок,


- бронхиальная астма,


- хроническая обструктивная болезнь лёгких,


- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет),


- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,


- состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.


 ,


С осторожностью


При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.


 ,


Беременность и лактация


Глазные капли Фотилâ форте могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.


 ,


Способ применения и дозы


Обычная дозировка - по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил®, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения.


Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, по 1 капле 2 раза в сутки.


 ,


Побочное действие


Со стороны глаза:


- затуманивание зрения,


- раздражение глаза,


- быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу,


- усиление слезотечения,


- синдром «сухого глаза»,


- дерматит век,


- покраснение конъюнктивы,


- спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость,


- снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза),


- снижение чувствительности роговицы,


- точечный кератит,


- аллергический блефароконъюнктивит.


Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.


Системные:


Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, высыпания на коже, височные и супраорбитальные головные боли. ,


Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.


У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.


Очень редко – заложенность носа, диплопию и птоз.


 ,


Передозировка


Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.


Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия


Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.


Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.


Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.


 ,


Особые указания


Глазные капли Фотилâ форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.


Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотилâ форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотилâ форте должна быть начата на следующий день.


Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.


Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.


Глазные капли Фотилâ форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.


Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.


В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.


 ,


Форма выпуска


Фотил® форте, капли глазные 40 ,мг/мл + 5 ,мг/мл


По 5 ,мл в полиэтиленовый флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, укупоренный пластиковой пробкой из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

 ,


Срок годности


3 года.


Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.


Открытый флакон хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.


Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


Условия отпуска


По рецепту


 ,


Производитель и первичный упаковщик


АО НекстФарма


Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия


или


Сантэн Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд


№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу, провинция Цзянсу, 215026, Китай


 ,


Вторичный упаковщик


АО НекстФарма


Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия


 ,


 ,


Выпускающий контроль качества


АО Сантэн


Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия


 ,


Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:


Московское представительство компании «АО Сантэн»


Нижний Сусальный переулок, д. ,5, стр. ,19, офис ,402, г. ,Москва, Россия 105064


тел. представительства:


+ 7 (495) 980-80-79


тел. горячей линии:


+ 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения)


адрес электронной почты: medinfo@santen.ru


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Саратов, ул. Московская, д. 156А