Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Московский эндокринный завод ФГУП
Бетаксолол капли глазн 0.5% 5 мл x1
При заказе ожидается в аптеке 05.04.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
нет в наличии
Описание




Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.


Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.


Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.


Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


БЕТАКСОЛОЛ


 ,


Регистрационный номер: ЛП-001193


Торговое наименование: Бетаксолол


Международное непатентованное наименование: бетаксолол


Химическое наименование: 1-[n-[2-циклопропилметокси)этил]фенокси]-3[изопропиламино]-2 пропанол


Лекарственная форма: капли глазные


Состав.


1 мл раствора содержит:


Действующее вещество:


бетаксолола гидрохлорид - 5,6 мг


в пересчете на бетаксолол основание - 5,0 мг


Вспомогательные вещества:


натрия хлорид - 8,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) - 0,1 мг, бензетония хлорид - 0,1 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида - до рН от 6,0 до 7,8, вода очищенная - до 1 мл.


Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость


Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор


Код АТХ: S01ED02


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Практически не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.


При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.


Данные о влиянии бетаксолола на продукцию внутриглазной жидкости получены при тонографии и флуорофотометрии.


Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетаксолол может улучшать глазное кровообращение (перфузию). Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).


Фармакокинетика


Бетаксолол характеризуется высокой степенью липофильности, в результате чего быстро абсорбируется эпителием роговицы в переднюю камеру, а во внутриглазной жидкости создается его высокая концентрация. Cmax ,в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции.


Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на гипотензивный эффект сохраняется в течение 12 часов.


При местном применении препарата возможна системная абсорбция, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы – 50 %.


Период полувыведения (Т1/2) – 16-22 часа. Выводится главным образом почками в виде двух карбоновых кислот и в неизмененном виде (около 16 % от применяемой дозы в неизмененном виде).


Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.


Показания к применению


Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами.


Противопоказания


- гиперчувствительность к компонентам препарата,


- синусовая брадикардия,


- синдром слабости синусового узла,


- синоатриальная блокада,


- атриовентрикулярная блокада II и III степени без кардиостимулятора,


- кардиогенный шок,


- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,


- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких,


- тяжелые формы бронхиальной астмы (в т.ч. в анамнезе).


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Фертильность


Данные о влиянии бетаксолола на фертильность отсутствуют.


Беременность


Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.


Применение бетаксолола во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.


Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено. Известно, что при пероральном приеме бета-адреноблокаторов существует риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, у новорожденных могут наблюдаться признаки и симптомы бета-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы принимались матерью до родов. При применении препарата бетаксолол во время беременности необходимо контролировать состояние новорожденных в течение первых дней жизни.


Грудное вскармливание


Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Маловероятно, что при местном применении терапевтических доз бетаксолола в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для того, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-адреноблокады у новорожденных. В связи с тем, что риск развития системных эффектов не может быть исключен, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии бетаксололом, принимая во внимание необходимость продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.


Способ применения и дозы


Местно.


По всем показаниям: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. Для уменьшения системных побочных эффектов после закапывания осторожно закрыть глаза, не моргать. Не открывать глаза на протяжении двух минут для лучшей абсорбции препарата.


У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.


Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию.


Длительность лечения определяет лечащий врач.


Применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется.


Переход с другой гипотензивной терапии


При переходе с терапии одним бета-адреноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции бетаксолола 0,25 % в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день.


При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до 1-2 капель 0,5 % раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз два раза в день.


При переходе с терапии гипотензивным препаратом другой группы, кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25 % раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается терапия бетаксололом.


Применение в педиатрической популяции


Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточном гипотензивном эффекте необходимо перейти на применение 2 раза в день с интервалом между инстилляциями 12 часов. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции.


Побочное действие


Как и другие лекарственные препараты в форме глазных капель, бетаксолол может попадать в системный кровоток, что ведет за собой развитие системных побочных явлений.


Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, <, 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, <, 1 %), редко (≥ 0,01 %, <, 0,1 %), очень редко (<, 0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).


Нарушения со стороны органа зрения


Очень часто: дискомфорт в глазах.


Часто: затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.


Нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз.


Редко: катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век.


Нарушения со стороны нервной системы


Часто: головная боль.


Редко: обморок.


Частота неизвестна: головокружение.


Нарушения со стороны сердца


Нечасто: брадикардия, тахикардия.


Частота неизвестна: аритмия.


Нарушения со стороны сосудов


Редко: гипотензия.


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения


Нечасто: бронхоспазм, одышка, ринит.


Редко: кашель, ринорея.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Нечасто: тошнота.


Редко: дисгевзия.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Редко: дерматит, сыпь, алопеция.


Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы


Редко: снижение либидо.


Психические нарушения


Редко: беспокойство, бессонница, депрессия.


Общие нарушения и реакции в месте введения


Частота неизвестна: астения.


Нарушения со стороны иммунной системы


Частота неизвестна: гиперчувствительность.


Наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении местных бета-адреноблокаторов (сведения о частоте развития отсутствуют):


Нарушения со стороны иммунной системы


Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.


Нарушения со стороны обмена веществ и питания


Гипогликемия.


Психические нарушения


Ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психозы, спутанность сознания.


Нарушения со стороны нервной системы


Цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.


Нарушения со стороны органа зрения


Отслойка сосудистой оболочки глаза после фистулизирующих противоглаукомных операций, эрозия роговицы, птоз, диплопия.


Нарушения со стороны сердца


Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярного проведения или ухудшение степени блокады.


Нарушения со стороны сосудов


Феномен Рейно, похолодание и цианоз кистей и стоп, усугубление имеющейся перемежающейся хромоты.


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения


Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе)


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Псориазоформная сыпь или обострение псориаза.


Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы


Миалгия.


Нарушения со стороны половых органов и молочной железы


Сексуальная дисфункция, импотенция.


Общие нарушения и реакции в месте введения


Усталость.


Передозировка


При случайном проглатывании содержимого флакона могут развиться симптомы бета-адреноблокады, включающие брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм. Лечение симптомов передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.


При местном применении избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Специальных исследований взаимодействия бетаксолола с другими лекарственными средствами не проводилось.


У пациентов, получающих бетаксолол и одновременно принимающих перорально другие бета-адреноблокаторы, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем.


При одновременном назначении бета-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и выраженная брадикардия. Отмечались случаи развития мидриаза при одновременном применении бета-адреноблокаторов и эпинефрина.


При одновременном назначении бетаксолола с миорелаксантами и гипогликемическими средствами может наблюдаться усиление действия последних.


Бета-адреноблокаторы могут уменьшать эффект адреналина, используемого для купирования анафилактических реакций. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе. При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.


Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.


При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.


Особые указания


Сахарный диабет


Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии и больным сахарным диабетом лабильного течения, поскольку эти препараты могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.


Тиреотоксикоз


Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.


Миастения


Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы и признаки, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).


Хирургия


Анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что больной принимает бетаксолол. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например, они могут блокировать действие адреналина).


Заболевания органов дыхания


Имеются сообщения о респираторных реакциях, включая смерть из-за бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой при применении некоторых бета-адреноблокаторов в офтальмологии.


Следует с осторожностью назначать бетаксолол пациентам с бронхиальной астмой умеренной и средней степени тяжести (в том числе в анамнезе), и пациентам с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести.


Анафилактические реакции


При применении бетаксолола пациентами с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может отмечаться более выраженная реакция на повторное введение этих аллергенов и невосприимчивость к стандартным дозам эпинефрина при купировании анафилактических реакций. Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. у пациентов с тяжелой формой болезни Рейно или с синдромом Рейно, а также с феохромоцитомой). При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и вызывать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой, легочной и других систем. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности, при применении бетаксолола.


Нарушения со стороны сердца


У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и артериальной гипотензией терапия бета-адреноблокаторами должна быть критически оценена с рассмотрением возможности лечения лекарственными препаратами других групп.


Необходим тщательный контроль за развитием признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.


Заболевания роговицы


Бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. У пациентов с заболеваниями роговицы препарат следует применять с осторожностью.


Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольной глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается сужением зрачка с помощью миотиков. Бетаксолол не оказывает влияния на диаметр зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками.


Отслойка сосудистой оболочки


Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, снижающих выработку внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фистулизирующих антиглаукоматозных операций.


Препарат содержит консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 20 минут после инстилляции.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска


Капли глазные 0,5 %.


1,5 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.


1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.


На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.


5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.


1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.


На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.


5 мл во флаконы стеклянные.


1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах).


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флакон-капельницах и во флаконах).


Беречь от замораживания.


Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности


2 года в тюбик-капельницах, флакон-капельницах.


3 года во флаконах.


Срок годности препарата после вскрытия – 1 месяц.


Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Отпускают по рецепту.


 ,


 ,


в. 3


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Саратов, ул. Московская, д. 156А