Торговое наименование:
Урографин (Urografin)

Международное наименование:
Натрия амидотризоат (Sodium amidotrizoate)

Формы выпуска:
раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы, ампулы темного стекла) 20 мл

Состав:
амидотризоевая кислота 471.78 мг [экв.292 мг йода] - 1 мл

Фармокологичекая группа:
рентгеноконтрастное средство

Фармокологичекая группа по АТК:
V08AA01 (Натрия амидотризоат)

Фармокологическое действие:
рентгеноконтрастное,

Показания:
Натрия амидотризоат 76% - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрия амидотризоат 60% - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Натрия амидотризоат непригоден для миелографии. Рентгеноконтрастное исследование органов ЖКТ, если применение бария сульфата противопоказано, ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и ЖКТ, мекониевой кишечной непроходимости, компьютерная томография брюшной полости (в сочетании с бария сульфатом).

Режим дозирования:
Экскреторная урография: 20-40 мл 60% раствора, подогретого до температуры тела, медленно вводятся в локтевую вену, для неподготовленных (без очистительной клизмы) или страдающих ожирением больных лучше применять 76% раствор в том же количестве, при пониженной функции почек вводят в/в капельно, разбавив в 250-300 мл 5% декстрозы, в течение 5-10 мин. Детям - 60% раствор: грудным детям - 7-9 мл, детям 1-6 лет - 9-12 мл, 6-12 лет - 12-15 мл, 12-15 лет - 15-20 мл, если препарат нельзя вводить в/в, то его вводят в/м - соответствующая доза разбавляется в 2 раза водой для инъекций и вводится в 2 местах по половине разбавленного раствора глубоко в мышцу. Восходящая пиелография: 5-10 мл 30% раствора медленно вводятся с помощью катетера, при появлении малейших болей или давления в области почек введение прекращается. Флебография: для нижних конечностей - 20-40 мл, для верхних - 10-20 мл 60% раствора, снимки производятся уже во время введения препарата, после обследования необходимо обеспечить выведение контрастного ЛС из конечностей: конечность приподнимают и вену промывают 50-70 мл 0.9% раствора NaCl. Периферическая артериография: для нижних конечностей применяется 20 мл, а для верхних - 10-20 мл 60% раствора, для лучшей переносимости рекомендуется введение в направлении против тока крови. Церебральная ангиография: в среднем 7 мл 60% раствора вводятся в сонную артерию или 4 мл вводятся в позвоночную артерию, при одновременной сериографии в 2 плоскостях достаточно 1 инъекции, иначе для второй проекции нужно повторение инъекции, раствор вводится быстро (10 мл приблизительно за 1.5 с). Аортография: 30-50 мл 76% раствора интрааортально с максимальной скоростью. Дигитальная (цифровая) артериография: 60% раствор в количестве, соответствующем величине кровяного русла обследуемой артерии. Ангиокардиография: до 60 мл 76% раствора с максимальной скоростью, для детей - до 1.2 мл/кг. Спленопортография: 20-30 мл 76% раствора. Холангиография: 5-20 мл 35% раствора. Цистография: в среднем 60-80 мл 35% раствора в наружное отверстие мочеиспускательного канала или 20 мл при введении катетера в мочевой пузырь вместе с воздухом (лакунарная цистография). Артрография: 35% раствор, подогретый до температуры тела, медленно вводится в необходимом количестве после обычной дезинфекции сустава, контрастное ЛС вводится после удаления экссудата при асептических условиях, введение раствора осуществляется в положении больного "лежа", для разбавления раствора использовать только воду для инъекций.

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к йодсодержащим рентгеноконтрастным ЛС), печеночная недостаточность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, острая коронарная недостаточность, декомпенсированная ХСН, выраженная артериальная гипертензия, шок, коллапс, гиперкоагуляция, ХПН, тиреотоксикоз, узловой зоб, плазмоцитома, активный туберкулез, для восходящей пиелографии - острая уроинфекция, для флебографии - острый флебит.

Побочные действия:
Жар, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, цианоз, слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек легких, невротические нарушения, диарея, обострение энтерита или колита, острая почечная недостаточность.
Местные: болезненность в месте введения, флебит, тромбоз.

Фармакодинамика:
Йодсодержащее рентгеноконтрастное средство. Входящий в состав препарата йод за счет поглощения рентгеновских лучей повышает контрастность изображения.

Фармакокинетика:
После введения быстро выводится почками в неизмененном виде.

Особые указаня:
В случае появления зуда, крапивницы, насморка, отеков, резкого снижения АД, тахикардии, нарушений дыхания и др. проявлений гиперчувствительности применение препарата противопоказано. Необходимо обеспечить компенсацию нарушений водного и электролитного обмена. При хранении на холоде часть действующего вещества в ампулах может выкристаллизовываться. Кристаллы растворяют, опуская ампулы на несколько минут в горячую воду.
С осторожностью. Беременность, декомпенсированный сахарный диабет, общее тяжелое состояние.

Номер регистрации препарата:
ЛС-001850

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
04.08.2006